당사는 2003년 세계최초로 밝기, 색깔, 수명에서 기존 할로겐이나 제논 램프의 한계를 극복한 차세대의 디지털 광원인 Power LED를 사용하여 의료용 Light 및 Scope를 개발하였습니다.
광섬유, LED, 광학 Lens, Battery 관련 유수의 업체들과 협업함과 함께 자문 의사단의 고견을 바탕으로 당사에서는 그 동안 수술용 Headlight, 진료용 Headlight, 검이경, 인두경, LED Side light, 산부인과 검진 light, Dressing car(I.V. Pole) 부착 light, Handle for Endoscope, Camera 장착 Headlight, 안경 및 Loupe 장착 light등을 개발 완료 하였으며 지속적으로 Item을 확대해 나가고 있습니다.
KFDA, CE, ISO, CE safety test등의 인증을 획득하였으며 이를 바탕으로 세계 20여개국에 이미 수출길을 연 당사는 고객 여러분의 지속적인 사랑과 성원으로 세계 제일의 의료용 Light 전문업체로 성장해 나갈 것입니다.
- 안경, Loupe 장착 Light 개발 (특허출원)
- CE Safety test (EN60601-1 3.1)
- 일체형 Camera 장착 Headlight (KS-07) 개발
- ISO 13485 인증
- CE인증 (Headlight KS Model)
- 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인증 (GMP)
- 특허등록 (LED 및 렌즈조합을 이용한 수술용 조명기구)
- 벤처기업 확인
- PCT 국제 특허 출원
(Surgical Light using Combination of LED lamp and optical Lens)
- 특허출원(LED 램프와 광학렌즈 조합을 이용한 수술용 조명장치)
- 안양과학대학과 산학협동 협약
- ISO 14001 인증
- 현 안양시 동안구 호계동으로 공장 이전
- 실용신안등록 (치과용 수술 장비에 탈착이 가능한 조명장치)
- 의료용구 제조업 허가
- 공장등록
- 실용신안등록 (발광소자가 구비되는 의료용 조명기구)
- 안양시 동안구 평촌동으로 사무실 이전
- ㈜새하늘바이오텍 으로 법인전환
- 새하늘 메디칼 설립(서울시 관악구 봉천동)
제조/의료기기
